LG생명과학(대표 정일재)이 국내 기술로는 처음 개발한 5가 혼합백신 ‘유펜타(Eupenta inj.)’가 WHO로 부터 PQ승인을 획득했다.
LG생명과학은 1990년대부터 지속적인 백신 연구개발 투자로 국내 최초의 B형 간염 백신과 뇌수막염 백신의 국산화에 성공했다. 이를 바탕으로 이번에 5가 혼합 백신의 WHO PQ승인을 이끌어 냈다는 평가다.
LG생명과학은 11일 PQ(Pre-Qualification)승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질을 평가하는 사전적격심사로, 승인 획득 시 UN 산하기관인 UNICEF, PAHO 등의 국제 구호 입찰 참여 및 공급자격이 주어진다고 밝혔다.
‘유펜타’는 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병 (디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다. 제조기술의 난이도와 검증된 원료 확보의 어려움 등으로 WHO PQ 승인을 보유한 업체가 전 세계적으로 6개사 정도이다.
이 제품은 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상3상시험에서 탁월한 효능과 우수한 안전성을 확인한 바 있다.
LG생명과학은 이번 PQ승인을 계기로 남미, 아시아, 중동지역으로 수출 확대를 추진해 연간 4,000억원 규모의 5가 혼합백신 국제입찰시장을 적극 공략한다는 계획이다.
한편 LG생명과학은 차세대 백신사업을 대폭 강화하고 있다. 연내로 6가 혼합백신과 폐렴백신 등 국제입찰시장용 백신의 임상시험에 진입하고 개량형 혼합백신과 신규 폐렴백신 등 프리미엄시장용 백신도 개발 중이다.
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