미국 메사바이오텍, 'COVID-19 테스트 기기' FDA로부터 긴급사용 승인
미국 메사바이오텍, 'COVID-19 테스트 기기' FDA로부터 긴급사용 승인
  • Dan Yoo
  • 승인 2020.03.26 23:49
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캘리포니아주 샌디에고 소재의 메사바이오텍(Mesa Biotech)은 COVID-19 진단 결과를 30분 안에 알려주는 '아큘라TM SARS-CoV-2 테스트' 로 25일 (현지시간) 미국 식품의약국 (FDA) 으로부터 긴급사용 허가 (EUA) 를 받았다고 밝혔다. 

분자 진단 회사인 메사바이오텍은 ‘COVID-19 테스트기기’는  POC(Point-of-Care) 감염병 진단을 위해 실험실외부에서 사용할 수 있게 고안된 저렴하고 사용하기 쉬운 테스트 플랫폼 특허기술을 사용했다고 설명했다.

메사바이오텍 CEO 홍사이(Dr. Hong Cai)는 "손바닥크기의 아쿨라 시스템은 사용하기 쉽고 의사들이 사무실에서 진단속도를 높이기 위해 사용할 수 있으며 30분안에 결과를 알 수 있다"고 설명했다.
 
아쿨라 SARS-CoV-2 테스트는 PCR (Polymerase Chain Reaction) 기술을 사용하여 인후 및 비강 면봉 샘플을 통해 SARS-CoV-2 (COVID-19를 담당하는 바이러스)를 탐지하는 시각적 판독 테스트이다. 

아쿨라 SARS-CoV-2 테스트는 Mesa Biotech의 인플루엔자 및 RSV에 대한 상용 테스트와 유사하게 임시 검사 시설, 의사 사무실 실험실, 긴급 치료 및 장기 간호 시설을 포함한 현장 치료용으로 설계되었다. 이 시스템은 현재 테스트가 수행되는 중앙 실험실을 보완한다고 한다.  

메사바이오텍은 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 서부지방생물감염병센터(Western Regional Center for Excellence in Biodefense and Emerging Infectivisional Degments) 프로그램의 NIH 보조금으로 로스알라모스국립연구소에서 개발 되었다. 

지난주 이 회사는 사스-CoV-2 테스트 개발을 위해 미국 보건 복지국으로부터 자금 지원을 받았다. 이 회사는 창사 이래 사스, 에볼라, 기타 신흥 전염병들에 대한 신속한 배치와 긴급 방위에 적합한 기술에 초점을 맞추고 있다. 메사바이오텍의 플랫폼은 COVID-19와 같은 세계적인 유행병에 신속하게 대응할 수 있도록 연구실 밖에서 사용하도록 특별히 설계되었다.
 


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